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泰格医药是做什么的

2025-10-26 16:54:06

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2025-10-26 16:54:06

泰格医药是做什么的】泰格医药(Tecoland Pharmaceutical)是一家专注于为全球制药企业提供临床研究服务的公司,主要业务涵盖临床试验设计、数据管理、统计分析、医学监查以及药物注册支持等。作为中国领先的临床合同研究组织(CRO),泰格医药在国内外市场均具有较高的知名度和专业度。

以下是对泰格医药主要业务及服务内容的总结:

一、公司简介

泰格医药成立于2004年,总部位于中国杭州,是中国最早从事临床研究服务的企业之一。公司致力于为制药企业、生物技术公司及医疗机构提供一站式临床试验解决方案,覆盖从早期研发到上市后研究的全周期服务。

二、核心业务与服务内容

服务项目 内容说明
临床试验设计 提供符合国际标准的试验方案设计,包括研究目的、入组标准、终点指标等。
数据管理 负责电子数据采集(EDC)、数据清洗、数据库建立与维护等。
统计分析 进行统计方法设计、数据分析、结果解读及报告撰写。
医学监查 派遣经验丰富的医学监查员对临床试验进行现场监督与质量控制。
药物注册支持 协助客户准备药品注册申报材料,包括IND、NDA、BLA等文件。
生物统计 提供统计学支持,确保试验结果科学、可靠。
中心启动与管理 负责临床试验中心的筛选、启动及日常运营管理。

三、公司优势

1. 专业团队:拥有大量经验丰富的临床研究人员和医学专家。

2. 合规性:严格遵循ICH-GCP、FDA、EMA等国际规范,确保研究质量。

3. 全球化布局:在多个国家和地区设有分支机构,具备跨国合作能力。

4. 技术实力:采用先进的信息化系统,提升试验效率与数据安全性。

四、适用对象

泰格医药的服务对象主要包括:

- 制药企业

- 生物技术公司

- 医疗机构

- 研究型医院

- 药物研发机构

五、总结

泰格医药作为一家专业的CRO公司,凭借其全面的服务能力和强大的技术实力,已成为国内外众多制药企业在药物研发过程中不可或缺的合作伙伴。无论是新药开发还是已有药物的再评价,泰格医药都能提供高效、可靠的解决方案,助力企业加快产品上市进程。

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