【泰格医药是做什么的】泰格医药(Tecoland Pharmaceutical)是一家专注于为全球制药企业提供临床研究服务的公司,主要业务涵盖临床试验设计、数据管理、统计分析、医学监查以及药物注册支持等。作为中国领先的临床合同研究组织(CRO),泰格医药在国内外市场均具有较高的知名度和专业度。
以下是对泰格医药主要业务及服务内容的总结:
一、公司简介
泰格医药成立于2004年,总部位于中国杭州,是中国最早从事临床研究服务的企业之一。公司致力于为制药企业、生物技术公司及医疗机构提供一站式临床试验解决方案,覆盖从早期研发到上市后研究的全周期服务。
二、核心业务与服务内容
| 服务项目 | 内容说明 |
| 临床试验设计 | 提供符合国际标准的试验方案设计,包括研究目的、入组标准、终点指标等。 |
| 数据管理 | 负责电子数据采集(EDC)、数据清洗、数据库建立与维护等。 |
| 统计分析 | 进行统计方法设计、数据分析、结果解读及报告撰写。 |
| 医学监查 | 派遣经验丰富的医学监查员对临床试验进行现场监督与质量控制。 |
| 药物注册支持 | 协助客户准备药品注册申报材料,包括IND、NDA、BLA等文件。 |
| 生物统计 | 提供统计学支持,确保试验结果科学、可靠。 |
| 中心启动与管理 | 负责临床试验中心的筛选、启动及日常运营管理。 |
三、公司优势
1. 专业团队:拥有大量经验丰富的临床研究人员和医学专家。
2. 合规性:严格遵循ICH-GCP、FDA、EMA等国际规范,确保研究质量。
3. 全球化布局:在多个国家和地区设有分支机构,具备跨国合作能力。
4. 技术实力:采用先进的信息化系统,提升试验效率与数据安全性。
四、适用对象
泰格医药的服务对象主要包括:
- 制药企业
- 生物技术公司
- 医疗机构
- 研究型医院
- 药物研发机构
五、总结
泰格医药作为一家专业的CRO公司,凭借其全面的服务能力和强大的技术实力,已成为国内外众多制药企业在药物研发过程中不可或缺的合作伙伴。无论是新药开发还是已有药物的再评价,泰格医药都能提供高效、可靠的解决方案,助力企业加快产品上市进程。


